12 aspek cpkb. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. 12 aspek cpkb

2. Dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan BPOM yang mengatur CPKB; Surat persetujuan penggunaan fasilitas bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas bersama dengan obat atau obat tradisional; dan Persyaratan Minimal personalia/karyawan dalam CPOB Karyawan dalan suatu industri farmasi yang menerapkan CPOB harus memiliki persyaratan minimal sebagai berikut : a. Memiliki penanggung jawab teknis sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan; f. Bangunan dan fasilitas 4. 1. Area gudang hendaknya mempunyai luas yang memadai dengan penerangan yang sesuai, diatur dan diberi perlengkapan sedemikian. Bangunan dan Fasilitas 5. 3) Industri kosmetika di luar negeri a) yang berlokasi di negara ASEAN: sertifikat good manufacturing practice atau suratAspek CPKB. 2. Peraturan BPOM tentang Pedoman CPKB tahun 2019 by mr6cupu. meta. 1. 1. 73 88. o dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan Badan yang mengatur mengenai CPKB; o surat persetujuan penggunaan fasilitas bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas bersama dengan obat atau obat tradisional; dan Dokumen penerapan sistem mutu CPKB meliputi • 10 aspek sistem mutu untuk IKOS golongan A; • 2 aspek sistem mutu untuk IKOS golongan B 3. RITA 12 ASPEK CPOB. 14 Data Penda ftar Komoditi Pabrik. 2. produk dan produk kembalian, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan. Terhadap sarana. Peralatan 6. HK. 1. 9 Agu 2023 12:43. 05. 25 TAHUN 2019 tentang PEDOMAN CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YG BAIK CPKB, CPMB By : Eliza Rahman. RITA 12 ASPEK CPOB. Pengawasan Mutu - Home - FARMASI INDUSTRIAspek CPOTB/CPKB Pengawasan Mutu Better Ridder, S. 02. 05411/A/SK/XII/1989 mengenai Petunjuk Operasional. 12. Bangunan dan fasilitas 3. inspeksi diri. 10. go. Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 : 1. Pendahuluan Pedoman CPOB pertama kali diterbitkan pada tahun 1988, kemudian disusul dengan penerbitan Petunjuk Operasional Penerapan CPOB tahun 1989. Inspeksi diri, audit mutu dan audit & persetujuan pemasok 9. Karena izin produksi kosmetik telah diatur di dalam Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. - Sertifikat CPKB,. Mendapatkan pengalaman, wawasan, pengetahuan, serta. 3. Matahari Mega Surya. nina indah. Petunjuk Tata Cara Pengajuan Sertifikasi CPKB: 1 February 2021: View: 0: 2020: PETUNJUK TEKNIS STANDAR PELAYANAN PUBLIK DI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN UNTUK JENIS PELAYANAN PUBLIK DI DIREKTORAT PENGAWASAN PRODUKSI OBAT, NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, PREKURSOR: 4 August 2020:. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. PK !C¾O ƒ }C [Content_Types]. 1. 1 Latar Belakang Kesehatan menurut Undang-undang Republik Indonesia No 36 Tahun 2009 adalah keadaan sehat, baik fisik, mental, spiritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara social dan ekonomis. A: 10 aspek CPKB dan wajib menerapkan 12 aspek CPKB industri kosmetik gol. dan teknologi kompleks • Semua bentuk dan jenis sediaan sesuai fasilitas • Penanggung jawab Apoteker • 12 aspek CPKB. Paparan Direktur Pada Sosialisasi Sertif CPKB 25jan2022. 5. audit internal cpkb. 9. Personalia 3. 3. Personalia Bangunan dan fasilitas Peralatan Sanitasi & Higiene Produksi Pengawasan mutu Dokumentasi Audit internal Penyimpanan Kontrak produksi & pengujian. Pasal 3 (1) Sertifikat CPKB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 ayat (2) huruf a, diterbitkan bagi: disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Bab ini merupakan bab yang paling banyak terdampak perubahannya. 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif. Sistem mutu harus dibangun, dimantapkan dan diterapkan sehingga kebijakan yang ditetapkan dan tujuan. 12. 05. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Tujuan Penetapan susunan Pedoman CPKB, yang meliputi: a. Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik Secara Bertahap Golongan A dan B. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Mengatur Pedoman CPOB Pedoman CPKB tentang 2. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjaminSertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB. Penerapan CPOTB. Kosmetik adalah salah satu komoditi yang wajib didaftarkan di Badan POM. 12. Pengelolaan apotek meliputi sebagai berikut. telah jelas bahwa produsen bahan baku kosmetik haruslah memenuhi prinsip-prinsip dan panduan CPKB. Materi, konsep, rangkuman Pembuatan Kosmetik Yang Baik (CPKB) bahasa Indonesia. SMK Caraka Nusantara 12 aspek CPOB. 3. 33. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. ANALISA KOSMETIKA. CPOB belum fix. GMP Petunjuk Teknis 🇮🇩 📣 masih ingat dengan 12 aspek pada CPKB/GMP Kosmetika? 🚨Bagaimana untuk Industri Kosmetika Golongan B dan lini UMKM Kosmetik? 🚨Bagaimana jika menggunakan fasber (fasilitas bersama)? 🟡terlampir petunjuk teknis terkini dari regulator: Badan POM #CPKB #Kosmetik #GMP #Toxicology #Hygiene #Mutu #UMKMCPKB pada setiap aspek yang berkaitan dengan seluruh kegiatan produksi di Industri Kosmetik. kang azzam. Dokumen ini menjelaskan tujuan, ruang lingkup, definisi, prinsip, dan persyaratan CPOB. CatatanPengawasanMutu. MATERI 1 PENDAHULUAN CPOB bertujuan untuk CPKB bertujuan untuk. Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik (Cpkb) Lukky. com WhatsApp/WA: 0856 4341 6332. Apabila suatu industri sudah memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, apakah harus mengurus sertifikat CPKB? Industri kosmetika yang sudah memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB saat ini tidak wajib mengurus sertifikat CPKB. Tidak dipungut biaya. Jadwal Offline Training Cara Pembuatan Kosmetik yang [email protected]. Personalia 2. CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. Disusun Oleh. fotokopi perjanjian lisensi antara pemilik merek dengan industri Kosmetik, importir Kosmetik. Setiap perusahaan harus menjamin bahwa produk kosmetik yang dihasilkan memenuhi persyaratan peraturan perundangan yang berlaku. 1. Industri Kosmetika yang tidak menerima kontrak produksi. a. Sistem Manajemen Mutu 2. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. DISUSUN OLEH : Alvionita Dianty Pratiwi 1943700021 Mardiyati Husna Faizah 1943700029 Andrew Hasianto 1943700044 Siti Rahmatia R. CPKB tugas. BANGUNAN DAN FASILITAS. 05. N Aspek CPKB Uraian O 1 Sistem Manejemen Mutu Sistem Mutu dibuat,. industri pangan memproduksi suplemen kesehatan , Fasber Kosmetik dengan PKRT, Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB - Uji kalibrasi dan permohonan peningkatan kompetensi pada infalabs: 3 Aplikasi integrasi : - e-sertifikasi - Sipuko (uji klinik) - infalabs. Industri kosmetika Golongan B dapat mengajukan permohonan sertifikat CPKB selama dapat memenuhi persyaratan penerapan 12 aspek CPKB. Output yang diharapkan dalam pembelajaran ini adalah setiap warga negara dapat menyadari kewajibannya terhadap negara, termasuk dalam pelaksanaan bela. Pelatihan CPKB bagi DOKUMENTASI Personil Kunci Industri Kosmetik Secara daring, 1 – 3 Agustus 2022 Widiastuti Adiputra. 12 Cara Pembuatan Kosmetik Tradisional yang Baik Perkembangan yang sangat pesat dalam teknologi farmasi menyebabkan perubahan-perubahan yang sangat cepat dalam konsep serta persyaratan CPKB. Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis. Sanitasi dan hygiene 5. 1. Abstract. Cara Pemisahan Oabat yang Baik e. 12. Email: fithrul. 4556 Tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Cara Pedoman Cara. 98 99 6. 11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika. 12. 12. Peraturan BPOM (Badan Pengawas Obat Dan Makanan) Nomor 12 Tahun 2023 Tentang Pengawasan Pembuatan Dan Peredaran Kosmetik. Personalia 4. g surat) surat) o. Terdapat 12 aspek yang harus dipenuhi persyaratannya sehingga dapat menghasilkan kosmetika yang sesuai dengan yang dipersyaratkan. 12. 2. Semua. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. HK 00. com - Mengelola keuangan merupakan salah satu aspek penting bagi pelaku usaha mikro, kecil, dan menengah (UMKM). 1. Dokumen ini berguna bagi pelaku usaha kosmetik yang ingin memenuhi standar CPKB dan meningkatkan kualitas produknya. 18 tahun 2012 pasal 71 dan 86). Salah satu aspek yang disorot yaitu bangunan tempat produksi kosmetik ilegal tersebut. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara bertahap golongan A ; atau b. menerapkan CPKB melalui langkah-langkah dan pentahapan yang terprogram. Cpob - Cost Per Order Base. Buka menu navigasi. Kondisi Saat Ini 5. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. 6. JAKARTA, KOMPAS. 18 halaman. 2. 25. Konsep CPKB bersifat dinamis dan mengikuti perkembangan teknologi di bidang farmasi. Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika menerapkan CPKB, selain itu juga merupa. 4974 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetik;. 1. 4. 2. 2 Aspek diterapkan oleh industri / usaha kosmetik. Kasim 1943700214 Dewi Rani Oktavia 1943700225 Sinaga. 27A. CPKB memuat Aspek-Aspek 1. SPESIFIKASI PRODUK JADI. 3, CPKB C Opsicoal Upload ( Industri Kosmetika Golongan A clan B ) SURVEY KEPUASAN Log in dulu di e-sertifikasi. Aspek Aspek Cpob 2018. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa usaha obat tradisional yang secara bertahap telah memenuhi aspek persyaratan teknis CPOTB dalam membuat satu jenis bentuk sediaan obat tradisional. Pendahuluan CPOB. SK : HM. 2016. 00. PERBANDINGAN ASPEK CPOB, CPOTB, DAN CPKB. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. 1. Industri obat tradisional wajib menerapkan CPOTB dalam seluruh aspek dan rangkaian pembuatan obat tradisional. Personalia 3. (4) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dima ksud pada ayat ( 2 ) diterbitkan oleh Kepala Badan . Makalah CPOB dan CPOTB. 2. ASPEK CPKB ASPEK CPKB CPKB. 11. Petunjuk Penerapan CPOTB Bertahap Jilid I. 27 September 2021. TITIP SIMPAN INSPEKSI DIRI TERHADAP 12 ASPEK CDOB SERTA PENANGANAN. Pada pembuatan obat, pengendalian. p17120193064 IMELDA RAMAHLONA CAHYANI. mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. 4A4. 2. BPOM No. 00. Sertifikat CPKB Perubahan Teknisi Perubahan teknis sertifikat CPKB terdiri. 12. Gha Meiigaa Clouds Waisnawa. Regis Kosmetik Fix. PK !C¾O ƒ }C [Content_Types]. 1. Pasal 12 (1) Industri Kosmetik, importir Kosmetik, dan usaha perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi sebagai pemilik nomor notifikasi yang melanggar. 5. audit internal. 12. stat 202 assignment 2. B. Penanganan.